时间: 2025-06-29 07:22:59 | 作者: 行业新闻
此次融资将助力万海医疗在现有年产能9000万支的基础上,进一步扩建3.1亿支年产能,形成总产能4亿支的自动化、智能化注射笔生产基地。
万海医疗成立于2016年2月,是一家自动给药注射装置供应商,致力于开发和制造高质量的重复性笔式注射器、一次性(预填充)笔式注射器和自动注射器。
公司总部在江苏常州西太湖,在上海设有分公司,是国家高新技术企业、专精特新企业。现有员工300余人,其中研发团队超过50人,注册团队12人。现有厂房面积12000平,年销售额数亿,服务了全球180多家客户,业务遍布全球60多个国家和地区。
万海医疗拥有超过50项产品专利,以及30多家第三方检验测试的机构出具的产品质量检验报告,核心产品专利通过知名专利机构FTO检索确保全球销售无侵权风险。
公司现有各类模具生产及加工设施近30台,以日本牧野、日本沙迪克设备为主;在注塑方面,企业具有近70台日本住友德马格、日本沙迪克高端进口电动注塑机,原材料供应商均为全球一线品牌;在装配方面,公司建有多条自动化生产线、半自动设备,配有十万级净化车间,目前日产可达30万支/天。
此外,公司还配备了海克斯康三坐标测量仪,日本三丰,尼康影像测量仪,以及万级和十万级高精度分析天平,确保所产注射笔精度满足ISO11608要求。
万海已获得TÜV SÜD颁发的CE认证、ISO13485认证以及国内二类医疗器械注册证、生产许可证、经营备案凭证等资质证书并完成国家药包材备案登记,目前正在申报美国FDA认证,预计26年年初完成。
目前,万海医疗已具备稳定量产9000万支/年的一次性、重复式注射笔的能力,形成了从模具制造、加工注塑、自动化装配到测试和检验测试的产业链垂直一体化布局。
二是深化与全球药企的合作,为客户提供早期研发到注册申报的全链条支持,帮助客户高效推进相关药品的包材关联审评;
三是加速FDA认证进程,布局欧美高端市场,同时响应国家药监局2025年药包材GMP新规,提前完成质量体系升级。
本轮投资方IDG资本表示,万海医疗深耕注射笔领域多年,已服务全球上百家生物医药企业,在其细致划分领域占了重要地位。IDG将坚定支持万海医疗团队持续布局创新产品、提升产能、扩展国内外市场,打造国际领先的自我给药装置平台型企业,为全球生物医药企业及慢病患者提供物美价廉的注射笔产品。
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